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更新日付:2015年09月14日 医療薬務課
申請に対する処分に関する審査基準・標準処理期間(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)
申請に対する処分に関する審査基準・標準処理期間
根拠法令の名称 | 根拠法令の条項 | 許認可等の種類 | 経由機関 | 処分権者 |
---|---|---|---|---|
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | 第18条第1項 | 薬局医薬品製造品目変更追加の承認 | 地域県民局長(地域健康福祉部保健総室指導予防課) | 知事(医療薬務課) |
審査基準
設定:
最終改定:
新たに承認・許可を与える品目は、厚生省が定めた「薬局製剤指針」に適合するもののみとする。
(昭和55年10月9日付け薬発第1337号厚生省薬務局長通知)
根拠条文等
根拠法令
基準法令
関連行政指導事項
標準処理期間
経由機関での期間 | 6 |
処理機関での期間 | 7 |
うち協議機関での期間 | |
計 | 13 |