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更新日付:2019年10月11日 医療薬務課

厚生労働省薬事関係通知(医療機関向け)

令和元年度医療機関向け通知

【令和元年10月7日付厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長及び医薬安全対策課長通知】
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第21回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2018年年報」の周知についてPDFファイル[8120KB]

平成30年度医療機関向け通知

【平成31年3月29日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡】
自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)についてPDFファイル[227KB]

【平成31年3月26日付医薬・生活衛生局総務課長、医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長連名通知】
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[986KB]

【平成31年3月26日付医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知】
患者からの医薬品副作用報告についてPDFファイル[499KB]

【平成31年3月26日付医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡】
経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品についてPDFファイル[798KB]

【平成31年3月26日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知】
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)についてPDFファイル[1282KB]

【平成31年3月15日付医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡】
抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品についてPDFファイル[103KB]

【平成31年2月28日付医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知】
オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果についてPDFファイル[1620KB]

【平成31年2月25日付医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知】
ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて[618KB]

【平成31年2月21日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知】
セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[141KB]

【平成31年2月14日付医薬・生活衛生局総務課長及び医薬安全対策課長通知】
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第19回報告書」の周知についてPDFファイル[3170KB]

【平成31年1月30日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知】
毒物及び劇物の適正な保管管理等のさらなる徹底についてPDFファイル[72KB]

【平成31年1月29日付医政局総務課長、経済課長、医薬・生活衛生局総務課長及び監視指導・麻薬対策課長通知】
医薬品の確認等の徹底についてPDFファイル[123KB]

【平成31年1月11日付医政局総務課医療安全推進室及び医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡】
注射用鉄剤の適正使用についてPDFファイル[775KB]

【平成31年1月8日付医薬品審査管理課長通知】
ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについてPDFファイル[137KB]

【平成31年1月8日付医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長及び社会・援護局障害保健福祉部精神・障害保健課長通知】
ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[151KB]

【平成30年12月28日付医政局総務課医療安全推進室及び医薬・生活衛生局総務課事務連絡】
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂についてPDFファイル[1959KB]

【平成30年12月21日付医薬品審査管理課長通知】
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[156KB]

【平成30年12月21日付医薬品審査管理課長通知】
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正についてPDFファイル[3037KB]

【平成30年12月21日付医薬品審査管理課長通知】
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正についてPDFファイル[1308KB]

【平成30年12月17日付医薬品審査管理課長通知】
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[140KB]

【平成30年12月14日付医政局総務課長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、監視指導・麻薬対策課長通知】
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い等の徹底についてPDFファイル[324KB]
別添チラシPDFファイル[406KB]

【平成30年12月6日付医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長通知】
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂についてPDFファイル[169KB]

【平成30年11月28日付医薬品審査管理課長通知】
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正についてPDFファイル[5688KB]

【平成30年11月28日付医薬品審査管理課長通知】
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正についてPDFファイル[1041KB]

【平成30年11月26日付医薬安全対策課長通知】
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底についてPDFファイル[2572KB]

【平成30年11月21日付医薬品審査管理課長通知(訂正事務連絡付)】
アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正についてPDFファイル[1246KB]

【平成30年11月14日付医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課、健康局健康課事務連絡】
乾燥BCG ワクチン(経皮用・1人用)の取扱いについてPDFファイル[352KB]

【平成30年11月8日付医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課事務連絡】
乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質についてPDFファイル[232KB]

【平成30年10月30日付監視指導・麻薬対策課事務連絡】
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生についてPDFファイル[85KB]

【平成30年10月29日付総務課長・医薬安全対策課長通知】
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2017 年年報」の周知についてPDFファイル[3418KB]

【平成30年10月16日付医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長通知】
ドブタミン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[155KB]

【平成30年8月28日付医薬品副作用被害対策室長通知】
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)についてPDFファイル[403KB]

【平成30年8月21日付医薬安全対策課事務連絡】
抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂についてPDFファイル[282KB]

【平成30年8月21日付医薬品審査管理課長通知】
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正についてPDFファイル[4896KB]

【平成30年8月21日付医薬品審査管理課長通知】
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[162KB]

【平成30年8月6日付医薬安全対策課事務連絡】
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行についてPDFファイル[2030KB]

【平成30年8月1日付医薬・生活衛生局長通知】
医薬品の封の取り扱い等についてPDFファイル[171KB]

【平成30年7月26日付医薬品副作用被害対策室長通知】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知についてPDFファイル[1033KB]

【平成30年7月13日付医政局・医薬・生活衛生局・保険局事務連絡】
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについてPDFファイル[925KB]

【平成30年6月22日医療安全対策室・医薬安全対策課事務連絡】
「注射用抗がん剤等の適正使用と残液の取扱いに関するガイドライン作成のための研究」結果についてPDFファイル[604KB]

【平成30年5月29日付医薬品安全推進室長・医薬安全対策課長通知】
高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)についてPDFファイル[1508KB]

【平成30年5月25日付医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長通知】
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項についてPDFファイル[306KB]

【平成30年5月25日付医薬品審査管理課長通知】
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正についてPDFファイル[983KB]

【平成30年4月17日付医薬品審査管理課長通知】
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)についてPDFファイル[566KB]

【平成30年4月17日付医薬品審査管理課長通知】
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)についてPDFファイル[614KB]

【平成30年4月6日薬生発0406第3号医薬・生活衛生局長通知】
臨床研究において使用される未承認の医薬品等の提供等に係る医薬品医療機器等法の適用についてPDFファイル[112KB]

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健康福祉部 医療薬務課 薬務指導グループ
電話:017-734-9289  FAX:017-734-8089

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